Специалист по фармацевтической системе качества

от 80 000 руб. на руки
Опыт работы: От 1 года до 3 лет
График работы: Полный день
Занятость: Полная занятость
Компания: Фармпроект
АО "Фармпроект" - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам! Условия:
  • Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ;
  • График работы 5/2 с 9:00 до 18:00;ДМС после испытательного срока;
  • Большая парковка у офиса;
  • Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни;
  • Возможность профессионального обучения от Компании;
  • Карьерный рост при отличительных успехах;
  • Корпоративная жизнь;
  • Окончательный уровень заработный платы обсуждаем с успешным кандидатом.
Обязанности:
  • Прием, регистрация и архивирование досье на серию. Учет движения досье на серию;
  • Осуществление контроля надлежащего хранения досье на серию, проведение ежеквартальной проверки целостности данных;
  • Регистрация утвержденных подлинников внутренней документации, оформление распоряжения об утверждении и вводе в действие внутренней документации;
  • Подготовка учтенных экземпляров внутренней документации для выдачи в структурные подразделения;
  • Контроль предоставления в ООК учтенных экземпляров отмененных версий документов;
  • Организация изъятия и уничтожение документов с истекшим сроком хранения;
  • Разработка и актуализация процедур, регламентирующих обеспечение целостности данных и управление различными видами документации;
  • Ведение номенклатуры дел ООК, контроль за ведением номенклатуры дел других подразделений.
Требования:
  • Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;
  • Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве;
  • Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК;
  • Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
  • Ведение электронного документооборота, таблиц.
Хочу откликнуться
<
>